Erfahrungen

Das Team von ClinPharmCologne kann auf nahezu 20 Jahre Erfahrung bei der Durchführung klinischer Studien zurückblicken. Wir sind bestens vertraut mit ihrer

• Planung
• Durchführung
• Bewertung

Durch langjährige Projektleitung in nationalen und internationalen Forschungs- und Entwicklungs-Teams haben unsere klinischen Pharmakologen wertvolles Wissen gesammelt, das nun Ihnen zugute kommt.

Wir unterstützen Sie mit unseren Kenntnissen:

• im prä-klinischen Bereich (Evaluation prä-klinischer Ergebnisse)
• im gesamten Spektrum der Phase I-Studien
• bei Phase II-Studien (Proof of principle)
• bei der Zulassung (klinisch-pharmakologisches Dossier)

Ein weiterer Schwerpunkt unseres Erfahrungsschatzes liegt auf der wissenschaftlichen Arbeit sowie der Pflege und Weiterentwicklung eines breiten Repertoires an klinisch-pharmakologischen Methoden und Surrogaten.

Zusätzlich können Sie sich auch in den folgenden Bereichen auf uns verlassen:

• Monitoring
• Audit-Durchführung
• Vermittlung einer Study Nurse
• Medical Writing
• Erstellung eines Entwicklungsplans
• Evaluierung lizenzierter Produkte
• Biometrische Planung und Evaluierung (in Kooperation mit zuverlässigen, auditierten Partnern)

Nutzen Sie unsere Erfahrung, wir unterstützen Sie gerne bei der Durchführung Ihrer Studien oder der wissenschaftlichen Arbeit.


Beispiele für unsere Erfahrungen im Detail:

Studientypen:

• ADME-Studien
• Bioverfügbarkeitsstudien
• Bioäquivalenzstudien
• Interaktionsstudien
• Food-effect
• First-in-man
• Pharmakodynamik
• Studien in speziellen Populationen:
• Elderly
• sterilisierte Frauen
• post-menopausale Frauen
• Raucher / Nicht-Raucher
• Patientenstudien, z. B. Erektile Dysfunktion
• „POC“-Studien

Studien mit unterschiedlicher Galenik:

• Oralia
• Salben
• Pflaster
• Parenteralia

Indikationsgebiete:

• Herz-Kreislauf
• Hämostaseologie
• ZNS
• Infektiologie
• Pulmonologie
• Endokrinologie
• Urologie
• Studien mit Betäubungsmitteln