Medikamentenstudie –
wichtige Station auf dem Weg vom Labor zum Patienten

Neu entwickelte Medikamente durchlaufen zunächst eine lange Forschungs- und Testphase, bevor sie zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden dürfen.

Ganz zu Beginn, in einer vorklinischen Phase, werden anhand von Labor- und Tierversuchen eine große Menge Daten gesammelt, die erste Aufschlüsse zu Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikaments geben. Diese erste Phase kann durchaus einige Jahre dauern.

Danach erst werden klinische Prüfungen durchgeführt, um die Wirksamkeit des Medikaments am Menschen zu testen. Dabei wird das Medikament zunächst gesunden Menschen verabreicht. Es wird untersucht, wie seine Verträglichkeit ist, wie seine Wirkstoffe vom Körper aufgenommen werden, wie sicher es ist und vieles mehr. Schließlich geht es auch um die Ermittlung der optimalen Dosierung, eventueller Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und um die beste Form der Verabreichung, also beispielsweise Tablette, Spritze oder Gel.

Erst wenn ausreichende Erkenntnisse bezüglich seiner Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vorhanden sind, wird ein Medikament nach positiver Beurteilung durch die staatlichen Behörden zugelassen.

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